Внедрение системы менеджмента качества. Система менеджмента качества (СМК) – что это такое и для чего она нужна
Итак, для создания и внедрения эффективной системы менеджмента качества, предприятие должно пройти следующие этапы:
Этап 1. Решение руководства
Руководство фирмы должно принять решение о начале проекта, известить сотрудников фирмы, а также создать предпосылки для быстрого осуществления остальных этапов. Также следует сформулировать цели построения СМК, выделить процессы СМК, которые нужно контролировать, и критерии оценки их качества. Впоследствии цели СМК необходимо зафиксировать в документе под названием «Политика в области качества». Этот документ является основополагающим в системе нормативной документации СМК компании.
Директор фирмы приказом назначает представителя руководства, ответственного за качество, формирует команду по разработке системы менеджмента качества и назначает ее руководителя.Директор предприятия осуществляет общее руководство работой и принятие стратегических решений по разработке и внедрению стандартов ИСО и несет персональную ответственность за конечные результаты этой работы.
Оперативное управление внедрением возлагается на представителя руководства, ответственного за качество, который может быть назначен и руководителем команды. Представитель руководства регулярно информирует руководство о процессе разработке системы менеджмента качества и при необходимости вмешивается в этот процесс для корректировки или помощи.
Этап 2. Обучение персонала
Для дальнейшей успешной работы СМК персонал фирмы должен изучить стандарты ISO серии 9000, освоить теорию процессного подхода, а также основные требования к внедрению СМК. Обучение пользованию системой можно провести как с помощью консультантов, так и самостоятельно, если в организации есть сотрудник, имеющий опыт постановки СМК.
Этап 3.Комплексный анализ управления качеством
На третьем этапе проводится комплексный анализ управления качеством продукции на предприятии. Выполнение этапа начинается с анализа сильных и слабых сторон деятельности предприятия в области качества, а также организационной структуры и используемых методов контроля качества продукции.
Оценка соответствия фактического состояния управления качеством на предприятии Политике в области качества и требованиям стандарта ИСО 9000 осуществляется по следующим направлениям:
- - уточнениеметодов проверки качества поставляемых материалов;
- - организация контроля качества в процессе производства и окончательного контроля качества готовой продукции.
К проведению анализа привлекаются все подразделения и службы предприятия. Основными объектами анализа являются:
- - документы предприятия, которые можно использовать в создаваемой системе менеджмента качества;
- - деятельность подразделений по обеспечению качества;
- - организационная структура предприятия;
- - положения о подразделениях, должностные инструкции, определяющие распределение ответственности и полномочий на предприятии;
- - информация о качестве производимой продукции;
- - маршрутная технология, операционные карты, методологические, рабочие, контрольные инструкции;
- -стандарты предприятий, технические услови на продукты, продажные каталоги.
Анализ должен показать, насколько документация предприятия соответствует минимальным требованиям и может быть использована в системе менеджмента качества.В рамках проведения анализа фактического состояния управления качеством команда должна выяснить следующее:
- - как фактически выполняются процессы на рабочих местах;
- - какие осознанные или неосознанные отклонения имеются в процессах;
- - какие из этих отклонений являются случайными, а какие должны быть учтены в проекте системы менеджмента качества для достижения успеха.
Эти задачи должны охватывать все подразделения.Помощь со стороны опытного консультанта может значительно упростить анализ фактического состояния управления качеством, так как оценка стороннего специалиста более объективна.
Этап 4. Описание и оптимизация бизнес-процессов
Основой системы менеджмента качества является процессный подход. В первую очередь необходимо описать те бизнес-процессы, управление которыми руководство считает наиболее важным для СМК. Описание проводится с использованием специализированных инструментальных компьютерных средств на основе информации, получаемой в ходе интервью с исполнителями и т. п.
Описанные бизнес-процессы необходимо оптимизировать, то есть устранить все несоответствия требованиям стандарта и дублирующие процессы, а также разработать новые процессы согласно правилам стандарта. Наиболее часто в компаниях отсутствует процесс «Оценка удовлетворенности потребителей», который по стандарту является необходимым. Поэтому нужно разработать систему показателей, а также процедуры, необходимые для реализации и монито...
Документы следующего уровня описывают правила эффективного планирования и реализации процессов и управления ими. К таким документам относятся рабочие методики, должностные инструкции работников, технологические карты процессов.
Основанием «пирамиды» документов являются данные, подтверждающие, что требования, предъявляемые СМК, реализуются на практике. Это отчеты о проделанной работе, записи в журналах операций и т. п., то есть документальная основа ежедневной работы сотрудников.
При составлении нормативной документации нужно учитывать требование стандарта ISO 9001 о компетенции персонала, выполняющего работы в рамках СМК. Это означает, что в нормативных документах должны описываться процесс доступа работников к нормативной документации, а также требования к компетенции персонала (уровень знаний, опыт работы), программа повышения уровня сотрудников в случае необходимости, система мотивации сотрудников и т. п.
Этап 6. Тестирование СМК и внутренний аудит
После разработки всех нормативных документов начинается опытная эксплуатация системы менеджмента качества. Запускать процессы в рамках новой системы можно постепенно, например, сначала внедрить контроль процесса добычи воды, затем её очистки, бутилирования и т. д. Опытная эксплуатация сопровождается проведением внутреннего аудита, специальных процедур по проверке работы СМК. В начале эксплуатации они проводятся часто (возможно, раз в неделю), затем реже (один раз в месяц или даже в квартал).
Для целей внутреннего аудита необходимо зафиксировать количественные показатели качества, например процент некачественной продукции, показатель удовлетворенности клиентов, процент возврата и т. п., к которым необходимо стремиться. Для определения значения подобных показателей обычно используют аналогичные показатели лидеров отрасли. В ходе внутреннего аудита должны выявляться несоответствия между текущей работой и требованиями стандарта. Эти отклонения необходимо фиксировать. Затем по итогам аудита проводится корректировка работы сотрудников, а также нормативной документации для того, чтобы в дальнейшем избегать отклонений. Всю эту работу также следует документировать в соответствующих процедурах СМК.
Этап 7. Получение сертификата
Для того чтобы сертифицировать СМК, необходимо подать заявление в сертификационный орган, представить в сертификационный орган ряд документов: заявление о сертификации; все документы по СМК («Политику в области качества», «Руководство по качеству», схему организационной структуры компании, документированные процедуры и др.);перечень основных потребителей и поставщиков предприятия.
Специалисты сертификационного органа в течение месяца проводят экспертизу представленных документов. Экспертиза может включать визит представителей сертификационного органа на предприятие для проверки системы качества в действии. По итогам проверки составляется протокол, в котором фиксируются все несоответствия СМК требованиям ISO 9001. Обычно по результатам первого этапа проверки находят более ста несоответствий, и задача предприятия как можно быстрее устранить их. Как правило, на данные операции уходит 1--4 месяца.
После этого проводится сертификация. Если все несоответствия устранены, предприятию выдается сертификат. Наблюдательные аудиты СМК сертификационный орган проводит с определенной периодичностью. Они подтверждают, что предприятие не только внедрило систему менеджмента качества, но и постоянно улучшает ее.
СМК (Система менеджмента качества) – это целостная система, которая представляет собой набор методов и инструментов, которые предприятие использует для соответствия ожиданиям конечного потребителя относительно выпускаемых товаров или услуг. Иными словами, цели внедрения СМК : сделать продукцию конкурентоспособной на рынке и улучшить деятельность компании в целом.
СМК была сформирована исходя из требований международных стандартов серии ISO 9000 . Заказать разработку и внедрение Системы Менеджмента Качества может любая компания, для этого можно позвонить нам по бесплатному номеру 8-800-333-60-84 или оставить заявку на нашей почте [email protected]. Мы имеет богатый опыт внедрения СМК и разработки любой документации.
Этапы внедрения СМК
Работы по разработке системы менеджмента качества на любом предприятии можно условно разделить на несколько основных стадий:
1) Подготовительный этап.
Многие руководители производственных предприятий задают вопрос: с чего начать внедрение СМК? Первоначально организация, которая разрабатывает СМК должна определить политику, цели, обязательства в области качества. Руководитель приказом (скачать образец приказа о внедрении СМК) назначает лицо, ответственное за качество производимой продукции. Затем формируется рабочая группа, куда входят специалисты из ведущих производственных подразделений. Участники этой группы должны пройти обучение по специальным программам , пройти это обучение вы можете в нашем учебном центре. Также для начала работы необходимо иметь специальный план внедрения СМК на предприятии, который вы также можете заказать у нас. В данном плане содержится перечень планируемых работ, описание результатов и сроков их достижения. Типовой план , как правило, составляется на 12 месяцев.
2) Аналитический этап.
Исходя из названия очевидно, что на данной стадии происходит комплексный анализ управления качеством продукции или услуг на выпускающем предприятии. Проводится аудит системы управления, поиск сильных и слабых сторон в области качества, разрабатывается модель СМК. Аудит должен показать, насколько документация предприятия соответствует минимальным требованиям и может быть использована в СМК. Далее происходит разработка концептуальной модели СМК предприятия, у которой определяются бизнес-процессы и создаются их организационно-технологические блок-схемы.
3) Разработка документации
Основная документация СМК – это руководство по качеству, в котором приводится политика и цели предприятия в области качества, состав системы и описание реализации всех требований. Помимо этого, нужны документированные процедуры, предназначенные для координации различных видов деятельности, обеспечивающих эффективное функционирование СМК, а также записи по качеству. На основании разработанных документированных процедур служба качества готовит окончательную редакцию Руководства по качеству.
4) Внедрением СМК
На данном этапе происходит ознакомление персонала предприятия с документацией СМК и обучение работе в условиях функционирования системы менеджмента качества. С момента внедрения СМК
все подразделения работают по документированным процедурам и ведут записи о качестве выпускаемой продукции. Для установления работоспособности созданной системы служба качества проводит внутренние аудиты.
5) Сертификация СМК
Заключительная стадия, на которой организация выбирает аккредитованный орган по сертификации и заключает с ним договор. Предприятие передает в орган сертификации необходимый пакет документов. После проверки и при обнаружении неточностей, ошибок или замечаний в документации служба качества вносит в нее соответствующие изменения и согласовывает дату проведения внешнего аудита.
Независимо от сферы своей деятельности, количества сотрудников и отрасли экономики, любая компания может внедрить СМК. Данный шаг позволит вашему предприятию подтвердить высокий уровень качества продукции и заслужить доверие у потребителей и партнеров!
Сложно получить. Компании-держатели сертификатов, которые уже внедрили СМК проявляют обычную для нашего рынка корпоративную закрытость. Консалтинговые компании тем более не заинтересованы в публикации такой информации. Зачем что-то тиражировать в открытом доступе, если это можно продать. Да и методики консультантов-внедренцев отличаются. Эталонного же опыта работы с как из Парижской палаты мер и весов просто не может быть, как не может быть гаечного ключа на любой размер. Все измеряется спецификой конкретной организации. В государствах, где системами управления занимаются давно, выработались определенные форматы обмена практическими деталями внедрения ISO 9001. Например, опытные пользователи ISO 9001 рассказывают о методах новичкам на площадке ASQ (Американское общество качества – American Society for Quality, – ред.). Инициируют даже экскурсии для сотрудников одного предприятия по СМК другой компании. Похожим образом это устроено в других странах. В России такой системы, к сожалению, пока не сложилось. Наблюдается даже обратный процесс, когда ассоциации по качеству, которые набрали популярность из-за неблагоприятной бизнес-среды сворачивают свою работу. ? Сначала открылось, а потом закрылось российское отделение Ассоциации Деминга. Происходящее связано со многими хроническими проблемами российской экономики. Дай бог, чтобы решать их было поручено компетентным людям.
Несмотря на серьезные проблемы, развернутые примеры внедрения СМК на отечественных предприятиях можно получить. Нужно только знать, где искать. , большую открытость, чем бизнес, проявляет . Диссертации по менеджменту доступны всем, а пишут их в том числе те, . Доктор медицинских наук Тарасенко О.А. защитила в Федеральном медицинском биофизическом центре диссертацию «Система менеджмента качества клинико-диагностической лаборатории». Ученый принимала участие во внедрении ISO 9001 на Станции переливания крови Департамента здравоохранения В диссертации есть много интересного для любого руководителя, который сам приступает к масштабной задаче имплементации СМК. Сначала автор провела анализ всех документов, которые регулируют на государственном уровне работу станций переливания крови. Всего оказалось необходимым изучить и учесть чуть более десяти документов. После этого были определены стандарты, по которым будет создаваться система. Группа специалистов, отвечающих за решение задачи, остановились на и ISO 15189 «Лаборатории медицинские. Частные требования к качеству и компетентности». Непосредственно «развертывание и внедрение» стартовало с «формулирования основной философии организации и политики качества». начали активный поиск «философии». Условие было одно, чтобы быть принятой, сформулированная философия должна была отвечать потребностям как персонала, так и клиентов станции переливания крови. Заведующего станцией сделали Представителем руководства по качеству. Напомним, наличие такого сотрудника требовалось стандартом до появления версии . При участи высшего руководства был подготовлен документ «Матрица распределения ответственности». Тут так же надо отметить, что разграничение ролей в организации – . Для работы с персоналом, которому предстояло перестраивать свою деятельность в соответствии с изменившимися правилами подготовили анкету-тест с вопросами, которые дают возможность лучше понять личностные особенности профессионалов, занятых на станции переливания крови. Многие документы, которые уже действовали в были несколько переосмыслены и были соотнесены с теми или иными видами документов, которые требуются ISO 9001. Например, «Порядок работы», где прописывают такие вопросы, как: потребность в трудовых ресурсах, формирование структуры и штата, создание резерва кадров, их перемещение и назначение, получил статус . Для проведения внутренних аудитов, которые являются обязательным элементом системы по модели (Международная организация по стандартизации – International Organization for Standardization, – ред.) во внедряющей организации назначили внутренних аудиторов, которые прошли два цикла обучения: «Система качества в соответствии со стандартами ISO 9000» и «Тренинг корпоративного взаимодействия». Чтобы поощрить сотрудников к работе с СМК, менеджмент московской станции переливания крови предусмотрел для сотрудников 10-20 процентные надбавки к окладу за дополнительные обязанности, которые они брали на себя в связи с внедрением стандарта ISO 9001.
Группа специалистов, которые отвечали за реализацию проекта системы менеджмента качества много сил отдали формированию системы документооборота. Если документы, идущие «сверху-вниз», то есть, от руководителей к сотрудникам уже давно и исправно циркулировали (), то с обратной связью возникали проблемы. В связи с этим было принято решение развивать формат докладных записок руководству, чтобы информационный поток шел также снизу-вверх. Но эта мера была далеко не единственной, которую предприняли в рабочей группе, . В организации начали проводить частые общие собрания коллектива, не говоря уже о еще более частых оперативных совещаниях у руководства станции переливания.
По сложной процедуре создания системы менеджмента качества в соответствии с нормативом ISO 9001 в России защищено множество диссертаций. Родионов В.С. защитился по теме внедрения стандарта в 2003 году. Работа была подготовлена на материале проекта СМК компании ОАО «Мосточлегмаш». В основном, организация выпускает игольные изделия.
В своей научной работе Родионов В.С. как и Тарасенко О.А. останавливается на том, как происходит …
Цитата: ‘На первом этапе проводится общий сбор сведений как о предприятии в целом, так и о технологии изготовления продукции. Общими сведениями о предприятии являются данные об организационной структуре комбината, структуре и функциях ОТК, инструкциях и стандартах по обеспечению качества’
После этих подготовительных мероприятий необходимо проанализировать: как ведется учет несоответствий, есть ли статистические методы обработки результатов сбора данных. Затем требуется создать базу данных со сведениями о всех несоответствиях нормам качества и обработать информацию статистическими методами. Алгоритм оптимизируется под конкретные процессы. Параллельно ведется работа с персоналом, с помощью различных принятых в таких случаях методик требуется добиться его вовлечения и заинтересованности в проекте внедрения ISO 9001. Особенно тщательно нужно работать с руководителями среднего звена, так как от них успех всей работы со стандартом зависит даже больше, чем от рядовых исполнителей.
Тарасенко О.А. в своей работе так характеризует от системы менеджмента качества по ISO 9001 …
Цитата: ‘Особенностью работы клинико-диагностических лабораторий службы крови является необходимость не только определения состояния здоровья донора, но и обеспечение качества заготовленных гемокомпонентов и препаратов крови. Для эффективной деятельности службы крови требуются алгоритмы лабораторной диагностики и основанные на их результатах алгоритмы выбраковки гемопродукции и допуска доноров к донации’
Для создания системы требуется организация выполнения работ и установление отношений между сотрудниками, в том числе распределение ответственности и обмен информацией. Документирование взаимодействия отдельных должностных лиц при осуществлении определенных процессов позволяет разрешить любые проблемы коммуникации персонала. При подробном описании процессов с одной стороны, документы получаются утяжеленными и избыточными, но с другой стороны, исполнители понимают суть требований и хорошо ориентируются в работе. Но все же насколько подробно детализировать процессы зависит от вида деятельности предприятия и его размера, сложности процессов и квалификации персонала.
Четкое и полное описание всех процессов позволяет предотвратить ошибки, которые возможны при устном общении с персоналом, а также способствует выявлению дублирующих операций и слабых мест при взаимодействии структурных подразделений в рамках одного процесса. Поэтому при разработке документов надо учитывать, что непосредственные исполнители могут лучше описать процессы и работы, которые они выполняют. Основное правило – текст документа должен быть однозначен, точен, понятен для исполнителей и контролирующего персонала, при этом в документе должна прослеживаться логическая последовательность, использоваться стандартизованная терминология.
Но, кроме этого, документы должны обеспечивать сбор данных о проведение процессов для их последующего анализа и, при необходимости, содержать указания для разработки мероприятий по устранению несоответствий. Простой принцип: «Делай то, что задокументировано, документируй то, что делаешь». Если его нарушить, то система теряет свою приспособленность к аудитам: аудиторы проверяют документы и соответствие выполняемых процедур. Если не записано, значит не сделано! Документируя выполненные действия, фиксируется результат выполнения требований документов и подтверждается выполнение. Таким образом возможно проследить каждый этап производства конкретной продукции и проанализировать все производственные операции, минимизировать их неправильное выполнение.
Внедрение СМК
Внедрение системы позволяет поддерживать порядок внутри предприятия. Для этого на начальном этапе необходимо добиться от персонала понимания требований ISO 9001 и убедить сотрудников в необходимости сплоченной работы. Ведь ошибка или халатность одного исполнителя может перерасти в проблему для последующих исполнителей. Строгое соблюдение утвержденных процедур СМК обязательно для всего персонала предприятия.
Грамотное внедрение СМК позволяет предприятиям получить преимущества:
Повысить управляемость предприятием;
Повысить качество выпускаемой продукции;
Снизить издержки;
Поддержание работоспособности СМК и улучшение
Подтверждать соответствие установленным требованиям и приверженность приоритету качества необходимо ежедневной работой персонала всех подразделений предприятия. Но, в условиях изменяющихся рыночных реалий только поддержания работоспособности системы недостаточно. Разрабатываются новые технологии производства, закупается современное оборудование, появляются новые виды сырьевых компонентов и упаковочных материалов. Все это влечет за собой изменение технологии производства, изменение требований к квалификации персонала и т.д. Поэтому требуется постоянный анализ и улучшение СМК.
СМК ООО «КоролёвФарм»
Компания ООО «КоролёвФарм» , являясь контрактным производителем биологически активных добавок к пище и косметической продукции , рассматривает СМК как комплекс организационной структуры, документации, процессов и ресурсов, которые необходимы на каждом этапе жизненного цикла выпускаемой продукции . Подготовка к внедрению СМК по стандарту ИСО 9001 в ООО «КоролёвФарм» началась еще в 2007 году. Разработка системы и ее внедрение осуществлялась силами специалистов компании и заняла около года. Документирование процессов способствовало упорядочиванию работы и деятельности компании в целом. Внедренная система позволила сделать процессы предприятия прозрачными, что дало возможность принимать стратегические и тактические решения на основе фактов, а не предположений и мнений сотрудников. Но основной целью внедрения СМК стало стимулирование деятельности предприятия для увеличения степени удовлетворенности заказчиков и потребителей продукции.
На любом современном предприятии только контролировать готовую продукцию недостаточно. Ведь если рассматривать понятие «качество» как способность продукции удовлетворять потребности потребителя, то нельзя упускать такие моменты как подбор и подготовка персонала , закупка сырья и материалов только у «одобренных» поставщиков, подготовка производственных помещений и оборудования, наличие документов на рабочих местах на всех этапах производства, анализ удовлетворенности потребителей.
Менеджмент качества в ООО «КоролёвФарм» – это концепция управления организацией.
Чтобы получить сертификат о внедренной системе менеджмента качества для участия в тендерах и конкурсах, компания часто обращается в консалтинговую фирму, оплачивает заказ, а фирма оформляет необходимые документы, выдает сертификат. Компания предъявляет сертификат заказчику и продолжает работать так, как и работала ранее, ничего не меняя в своей деятельности. К системе качества это имеет очень отдаленное отношение.
О жизненном цикле в деталях
Организация, которая принимает стратегическое решение следовать требованиям ГОСТ Р ИСО 9001, должна учитывать следующие основные моменты и документально их задекларировать.- Все, что происходит в организации в процессе ее деятельности, должно следовать положениям ГОСТ Р ИСО 9001, о чем конкретно должно быть прописано в «Руководстве по качеству», в инструкциях и регламентах, описывающих процессы проектирования (производства). Так, внутренние документы должны отражать изменения размеров, структуры организации, изменения целей производства товаров и услуг, меняющиеся процессы производства.
- Требования к системе менеджмента качества, установленные в ГОСТ Р ИСО 9001, являются дополнительными по отношению к требованиям на производимую продукцию. (Это очень важно, так как главным являются требования заказчика.)
- Система менеджмента качества организации может использоваться внутренними и внешними сторонами. Например, органы по сертификации могут использовать систему, чтобы оценить, способна ли компания выполнить требования потребителей и регламентов.
Чтобы сопоставить и проанализировать большое количество стандартов и нормативных документов, рассмотрим приведенную ниже схему (Рисунок 1). Это попытка классифицировать различные формулировки жизненного цикла (ЖЦ) применительно к разработке программного обеспечения и автоматизированных систем.
Рисунок 1. Стадии жизненного цикла при разработке автоматизированных систем в трактовках различных действующих стандартов. Рисунок кликабелен.
Два верхних ряда представляют перечень стадий жизненного цикла в рамках нового ГОСТ Р ИСО 9001-2015 (первый ряд) и ГОСТ Р ИСО 9001-2001 (второй ряд). Несмотря на некоторые различия в формулировках, стадии жизненного цикла в указанных стандартах почти идентичны.
Отличия между стандартами проявляются только в подробных разъяснениях к каждому этапу цикла. Отметим, что в новом стандарте появилось понятие «Контекст организации». Его смысл – в изучении того, как внешняя или внутренняя среда влияет на перспективы предприятия. ГОСТ Р ИСО 9001-2015 в пунктах 4.1 и 4.2 требует выявить внешние и внутренние факторы и связанные с ними риски и возможности. Таким образом, смысл глубокого анализа или изучения «контекста» заключается в сборе и анализе данных о внешней среде и текущем состоянии бизнеса, о ключевых факторах успеха (что определяет победу и проигрыш), о состоянии сектора рынка, его структуре, динамике и т.д. Для расшифровки этого понятия и конкретизации деятельности в соответствии с этим требованием нужно тщательно проанализировать все возможные риски, возникающие в процессе. Подробнее о понятии «контекста» можно прочитать в статье Ибрагимова Р. .
Третий ряд схемы показывает стадии жизненного цикла при разработке программных средств в трактовке ГОСТ 12207, который создан специально для процессов разработки ПО . Здесь также нет принципиальных отличий трактовок жизненного цикла по сравнению с предыдущими стандартами.
ГОСТ 12207 – действительно, довольно жесткий стандарт. Выполнить все его требования при разработке ПО – задача непростая. Но нам важно отметить, что пугающее число стандартов по системе менеджмента качества и требований в них сводятся к тщательному документированию всего процесса проектирования, разработки и сопровождения.
Посмотрим на четвертый ряд схемы. Здесь представлены процессы жизненного цикла в трактовке ГОСТов 34-й серии , опубликованных в далеком 1990 году. Эта серия стандартов была разработана так конкретно и тщательно, что ею пользуются практически без всяких изменений до сих пор. Многие заказчики при формулировке требований к документации на автоматизированные системы ссылаются в основном на ГОСТы именно этой серии. Поскольку этапы жизненного цикла в трактовках ИСО 9001, ГОСТ 12207 и ГОСТов 34-й серии совпадают, это означает, что, выполняя требования последнего из перечисленных ГОСТов, то есть предъявив заказчику перечисленные документы, мы автоматически работаем в соответствии с системой качества по ИСО 9001.
Последний ряд в схеме – примерный перечень документов, который необходим для организации системы качества в компании.
Очень надеюсь, что приведенная схема значительно упростила вам жизнь. Поскольку теперь у вас уже есть полный перечень стадий жизненного цикла, есть перечень работ, который необходимо выполнить на каждой стадии, и перечень документов, которые должны завершить каждую стадию. Разумеется, этот перечень по требованию заказчика может быть откорректирован в сторону сокращения или добавления новых документов, не указанных в ГОСТе. Но это право заказчика, и исполнитель обязан выполнить его рекомендации.
К сожалению, это далеко не все. Пока мы разобрались лишь с производственной составляющей, т. е. с процессом разработки ПО или АС.
Бизнес-процессы - основа основ
За кадром остались следующие процессы: контрактная работа, организация и управление проектом и собственно обеспечение качества. Это тоже самостоятельный организационный процесс. Описывать эти процессы в текстовом формате - дело неблагодарное, все описания уже есть в многочисленных руководствах . Поэтому попытаемся отобразить перечисленные бизнес-процессы в виде еще одной схемы (Рисунок 2).Каждый из этих процессов (по вертикали) отмечен на рисунке своим цветом. Отдельно выделены позиции, завершающие отдельные этапы или весь процесс в целом. Бесцветными остались промежуточные шаги процесса или документы. Все процессы идут параллельно. Они неразрывны, на что указывают стрелки-связи между отдельными элементами.
В схеме я пытался отобразить некий обобщенный вариант процесса. В каждом конкретном случае, конечно, могут быть свои нюансы и отличия.
Исполнителю, пользуясь приведенной схемой, необходимо проанализировать свои конкретные бизнес-процессы и выявить те элементы, которые требуют регламентирования. Например, продукция любой ИТ-компании, очевидно, проходит тестирование. Есть ли в вашей компании регламент, в котором прописано, что относится к критическим багам, а что к некритическим и в какие сроки их требуется устранять? Наверняка, определенные инструкции на этот счет есть. Утвержденный регламент по этой позиции - это и есть система менеджмента качества. Причем тестирование затрагивает одновременно производственное направление и администрирование, так как руководство должно отслеживать своевременное исправление ошибок.
Проделав подобную работу по всем процессам, вы можете доказать заказчику, какие вы «СМКашные» и «ИСОшные». Еще лучше будет, если компания с самого начала очередного проекта составит подобную схему для своих конкретных условий и использует ее в работе и для контроля.
Рисунок 2. Бизнес-процессы при разработке автоматизированных систем: документирование по системе качества. Рисунок кликабелен.
Движемся к цели
Итак, вот шаги, которые необходимо сделать для внедрения (а не просто оформления) системы менеджмента качества в организации.1. Создать подразделение, группу или назначить отдельного исполнителя , чтобы он занимался вопросами СМК.
2. Разработать и оформить Программу качества , в том числе «Руководство по качеству» для организации (департамента, группы разработчиков конкретного проекта). Программа и Руководство должны содержать разделы, перечисленные в ГОСТ Р ИСО 9001-2015, и расшифровку этих разделов. В них должна декларироваться готовность организации выполнить требования стандарта в конкретных условиях этой организации или в рамках проекта.
3. Регламентировать процессы разработки и создания программного обеспечения или автоматизированных систем . Для этого нужно составить стандарты организации (или инструкции), в которых прописать все действия, связанные с проектированием, разработкой, тестированием и реализацией проекта, организацией и управлением проектом, обеспечением качества и контрактной работой.
4. Регламентировать отчетность и ответственность исполнителей и руководства по каждому этапу жизненного цикла проекта.
5. Представить пакет разработанных документов в консалтинговую фирму, имеющую соответствующую лицензию , для инспектирования документации и выдачи заключения о соответствии работы по СМК в рамках стандарта ГОСТ Р ИСО 9001-2015. Исправить замечания и получить сертификат.
6. Продолжать проектную работу, строго следуя разработанным регламентирующим документам.
Мы еще не затронули вопросы ежегодного подтверждения сертификации по ИСО, внешнего аудита, подтверждающего работу по СМК. К сожалению, результат освоения системы менеджмента качества редко поддается денежной оценке. Он, как правило, проявляется в стабильности работы коллектива, надежности получаемых результатов. И эта работа стоит того.
Литература
1. ГОСТ Р ИСО 9001-2015. Системы менеджмента качества. Требования. - М.: Стандартинформ, 2016.2. ГОСТ Р ИСО 9001-2001. Системы менеджмента качества. Требования. - М., Стандартинформ, 2001.
3. Ибрагимов Р., ISO 9001:2015 и практический анализ «контекста» и построение стратегий. - Management, № 2 (34), 2015. - С. 13-18.
4. ГОСТ Р ИСО МЭК 12207 Информационная технология. Процессы жизненного цикла программных средств. - М.: Госстандарт России, 1999.
5. Информационная технология. Комплекс стандартов и руководящих документов на автоматизированные системы. - М.: Издательство стандартов, 1991.
6. Глудкин О.П., Горбунов Н.М. и др. Всеобщее управление качеством. Учебник для вузов. Под ред. О. П. Глудкина. - М.: Горячая линия - Телеком, 2001. - 600 с.
7. Круглов М.Г. Инновационный проект. Управление качеством и эффективностью. - М.: РАНХиГС, 2011. - 350 с.
